A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (13), a suspensão da venda e do uso de implantes hormonais estéreis de uma empresa, além da apreensão de um lote de tirzepatida e de outras medidas contra produtos farmacêuticos. As decisões foram motivadas por irregularidades na comercialização, falhas de qualidade, problemas identificados em inspeções sanitárias e suspeita de falsificação.
Implantes hormonais sob restrição
A Anvisa suspendeu a venda e o uso de todos os implantes hormonais estéreis produzidos pela MC Legacy Lab Produtos Médicos e Farmacêuticos. A agência identificou manipulação de produtos não autorizados, comercialização sem prescrição médica individualizada e envio dos materiais antes da conclusão dos testes de esterilidade e endotoxinas.
Além da suspensão, os produtos não podem ser manipulados nem divulgados.
Apreensão de tirzepatida
A agência também determinou a apreensão do lote HXTZ251015 de tirzepatida, produzido pela Farmausa Pharmaceutical Ltda. A empresa descumpriu uma determinação anterior que exigia a destruição do medicamento de uso magistral.
Com isso, o lote está proibido de ser vendido, distribuído, manipulado ou utilizado.
Restrições a produtos manipulados e insumos
Outra medida suspendeu a venda e a divulgação de todas as preparações magistrais produzidas pela Pharmácia Mamede Ltda. A Anvisa constatou que a empresa anunciava e comercializava, por meio do próprio site, produtos manipulados padronizados, sem individualização e sem prescrição de profissional habilitado.
A resolução também proibiu o armazenamento, a venda e a distribuição de todos os insumos farmacêuticos da Naturell Indústria e Comércio Ltda. A decisão ocorreu após uma inspeção sanitária realizada entre 29 e 31 de julho de 2026, que identificou diversas irregularidades.
No caso da Global Supplies Importação e Distribuição de Insumos Farmacêuticos Ltda., foi determinado o recolhimento de todos os produtos fabricados a partir de 4 de setembro de 2026. A inspeção realizada entre 31 de agosto e 4 de setembro teve resultado insatisfatório, com falhas no Sistema de Gestão da Qualidade.
Para esses produtos, estão suspensos o armazenamento, a venda, a distribuição, a importação, a propaganda e o uso.
Lote de toxina botulínica com suspeita de falsificação
A Merz Farmacêutica Comercial Ltda., responsável pelo registro do medicamento Xeomin, informou ter identificado no mercado unidades do lote NDC 46785-162-03 com características diferentes das do produto original.
Entre as divergências estão as datas de fabricação e validade, além de diferenças na arte gráfica e na rotulagem da embalagem secundária.
A Anvisa determinou a apreensão do lote e proibiu seu armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e uso.
Recolhimento de solução injetável
A resolução também informa o recolhimento voluntário do lote P07725A de Cloreto de Sódio 200 mg/mL, solução injetável intravenosa em ampolas de 10 mL, produzido pela Farmarin Indústria e Comércio Ltda.
A empresa comunicou a medida após a confirmação de um desvio de qualidade relacionado à presença de um corpo estranho em suspensão na solução.
As determinações constam na Resolução RE nº 4.009/2026, publicada no Diário Oficial da União.
