A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta segunda-feira (18) uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu, ampliando as opções de tratamento para pacientes com câncer de mama HER2-positivo no Brasil. A decisão permite o uso do remédio em combinação com o pertuzumabe como terapia de primeira linha para casos irressecáveis ou metastáticos da doença.
De acordo com a Agência Brasil, a nova autorização contempla pacientes diagnosticados com câncer de mama HER2-positivo, identificado pelos exames IHC 3+ ou ISH+, condição que representa cerca de 20% dos casos da doença e está associada a formas mais agressivas do câncer. O tratamento é indicado para tumores que não podem ser removidos completamente por cirurgia ou quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo.
Segundo a Anvisa, a ampliação da indicação foi baseada em estudos clínicos que apontaram melhora significativa na sobrevida livre de progressão da doença. O órgão destacou que, apesar dos avanços terapêuticos, o câncer de mama HER2-positivo avançado ainda é considerado incurável e segue como um importante desafio de saúde pública.
Especialistas apontam que a aprovação pode ampliar as perspectivas de controle da doença e oferecer novas alternativas terapêuticas para pacientes em estágios avançados.
