A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Duvyzat, novo medicamento destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), doença genética rara que compromete progressivamente a função muscular. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (13) e passou a valer na mesma data.
O medicamento tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e é apresentado como suspensão oral. O registro foi concedido à Multicare Pharmaceuticals Ltda., na categoria de medicamento novo com novo princípio ativo farmacêutico (IFA).
A distrofia muscular de Duchenne pode provocar atraso no desenvolvimento motor, dificuldade para se levantar e quedas frequentes. No Brasil, aproximadamente 700 novos casos da doença são diagnosticados a cada ano.
Segundo a resolução publicada pela Anvisa, o registro do Duvyzat terá validade até agosto de 2036. O produto possui prazo de validade de 36 meses e será comercializado em frasco de 140 ml, acompanhado de uma seringa dosadora.
