A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (31) o registro do Fruzaqla (fruquintinibe), medicamento destinado ao tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático que já passaram por diferentes linhas de terapia. A aprovação ocorre após estudos demonstrarem aumento significativo da sobrevida global e da sobrevida livre de progressão em comparação ao placebo.
O medicamento é indicado para pacientes que tenham sido previamente tratados com quimioterapia baseada em fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, além de uma terapia anti-VEGF. Nos casos de pacientes com RAS selvagem e quando houver indicação clínica, também deve ter sido utilizada uma terapia anti-EGFR.
Benefícios demonstrados em estudo
A aprovação do medicamento considerou resultados de estudos clínicos que apontaram benefício significativo para pacientes com câncer colorretal metastático previamente tratados.
De acordo com os dados apresentados, o fruquintinibe proporcionou aumento estatisticamente significativo tanto na sobrevida global (SG) quanto na sobrevida livre de progressão (SLP), quando comparado ao placebo associado ao melhor cuidado de suporte.
Como funciona o fruquintinibe
O fruquintinibe atua bloqueando de maneira específica os receptores VEGFR-1, VEGFR-2 e VEGFR-3, que participam da ação do VEGF, uma substância envolvida na formação de novos vasos sanguíneos.
Esse processo, conhecido como angiogênese, é importante para o desenvolvimento dos tumores, já que os vasos fornecem oxigênio e nutrientes necessários para o crescimento das células cancerígenas.
Ao bloquear esses receptores, o medicamento interfere na formação de novos vasos que abastecem o tumor. Dessa forma, a estratégia busca dificultar a progressão da doença e auxiliar no controle do câncer colorretal metastático.
A decisão da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução RE nº 3.416, de 28 de agosto de 2026.
