A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe) para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos. A decisão foi publicada em 1º de outubro de 2026 e amplia as opções terapêuticas para casos em que tratamentos anteriores não apresentaram resultados.
De acordo com a Agência Brasil, a doença do enxerto contra o hospedeiro é uma complicação que pode surgir após o transplante de medula óssea, geralmente a partir de 100 dias depois do procedimento. Ela ocorre quando células de defesa do doador, chamadas linfócitos T, identificam tecidos do receptor como estranhos e passam a atacá-los.
Segundo a Anvisa, a condição pode provocar impactos significativos na qualidade de vida, além de estar relacionada a altos índices de morbidade e mortalidade. Para pacientes que não respondem a diferentes tratamentos, as alternativas terapêuticas disponíveis são limitadas.
O Niktimvo é indicado especificamente para pacientes que já tenham apresentado falha em pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
A aprovação do medicamento foi baseada em estudos que avaliaram diferentes dosagens. Conforme a Anvisa, a dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação entre benefícios e riscos.
Nos primeiros seis ciclos de tratamento, essa dosagem alcançou uma taxa de resposta global de 73,8%, de acordo com os dados apresentados pela agência.
