SaúdeAnvisa amplia validade do implante contraceptivo para cinco anos

Anvisa amplia validade do implante contraceptivo para cinco anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou de três para cinco anos o período de uso do implante contraceptivo de etonogestrel no Brasil. A decisão foi aprovada na segunda-feira (26) e permite que o dispositivo, disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2025, ofereça proteção contra a gravidez por mais tempo, com base em estudos que comprovaram sua eficácia e segurança durante o período estendido.

Com a mudança, quem já utiliza o implante também passa a contar com o prazo ampliado, sem necessidade de substituir o dispositivo ao completar três anos de uso.

Estudos confirmam eficácia por cinco anos

A ampliação foi autorizada após a análise de dados clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia e da segurança do implante durante o quarto e o quinto anos. No principal estudo considerado pela Anvisa, não foram registradas gestações nesse período adicional.

Com a decisão, o Brasil passa a adotar o mesmo prazo autorizado por agências reguladoras dos Estados Unidos, do Canadá e do Reino Unido.

A Anvisa também autorizou a inserção do implante imediatamente após o parto ou um aborto, inclusive nos casos de interrupção da gestação durante o primeiro e o segundo trimestres.

Implante está entre os métodos mais eficazes

O implante contraceptivo de etonogestrel é considerado um dos métodos mais eficazes para prevenir a gravidez. Sua taxa de falha é inferior à de outros métodos, incluindo procedimentos cirúrgicos de esterilização masculina.

De acordo com os dados apresentados, a ocorrência de falhas a cada mil usuários é de:

  • Implante contraceptivo: 0,5 caso;

  • Vasectomia: de 1 a 1,5 caso;

  • DIU hormonal: 2 casos.

A ampliação do prazo de uso permite prolongar a proteção contraceptiva sem a necessidade de uma nova aplicação ao final do terceiro ano, enquanto a autorização para inserção após o parto ou aborto amplia as possibilidades de acesso ao método.

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