A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (24) o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A autorização foi concedida à Germed Farmacêutica e amplia a concorrência no mercado nacional, com expectativa de redução de preços de pelo menos 35% em relação ao medicamento de referência.
A semaglutida é o princípio ativo utilizado em medicamentos como Ozempic e Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk. A substância é indicada para o tratamento do diabetes tipo 2 e também para o controle da obesidade.
Até o início de 2026, não havia versões genéricas de semaglutida disponíveis no país. A primeira foi aprovada para a farmacêutica EMS na semana passada. Agora, a Germed passa a integrar o mercado com sua própria versão genérica.
Quatro apresentações aprovadas
De acordo com a Agência Brasil, o registro concedido à Germed contempla quatro apresentações do medicamento, todas em solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea. Os produtos terão validade de 24 meses.
Entre as opções autorizadas estão cartuchos de 1,5 mL e 3 mL com canetas aplicadoras e agulhas, além de kits com duas unidades de cada apresentação.
A Germed já havia obtido, no dia 17 de agosto, o registro do Semaclique, medicamento similar ao Ozivy, da EMS, que pertence ao mesmo grupo empresarial. Com a nova autorização, a empresa passa a ter também uma versão genérica da substância.
Patente abriu espaço para novos fabricantes
A chegada dos genéricos ao mercado brasileiro ocorre após o fim da patente da Novo Nordisk no início deste ano. Embora medicamentos biológicos não tenham versões genéricas tradicionais, a semaglutida utilizada em Ozempic e Wegovy é produzida por síntese química.
Essa característica permitiu que outras empresas desenvolvessem medicamentos com o mesmo princípio ativo e, posteriormente, solicitassem à Anvisa o registro de versões genéricas.
Concorrência pode reduzir preços
Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço, no mínimo, 35% inferior ao do produto de referência. A entrada da Germed aumenta para duas o número de fabricantes nacionais de semaglutida genérica, criando maior concorrência com a Novo Nordisk.
Atualmente, medicamentos à base de semaglutida podem ser encontrados no Brasil a partir de aproximadamente R$ 460. A ampliação da concorrência tende a pressionar os preços para baixo, embora o valor final dependa das estratégias comerciais das fabricantes e das farmácias.
