A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta semana, o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. Os produtos foram desenvolvidos pelas farmacêuticas EMS e Germed e poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios.
Um dos medicamentos é um genérico produzido pela EMS e, por seguir as regras desse tipo de produto, não terá nome comercial. O outro é um similar registrado pela Germed, que será vendido com o nome de Semaclique. Ambos tiveram como referência o medicamento Ozivy no processo de registro e são considerados intercambiáveis com o produto de referência.
As novas opções pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e são indicadas para adultos com diabetes tipo 2 quando a doença permanece insuficientemente controlada. O tratamento pode ser feito sozinho, quando a metformina não é adequada por intolerância ou contraindicação, ou associado a outros medicamentos para controle do diabetes.
Os medicamentos serão disponibilizados em solução injetável, acondicionada em canetas preenchidas para aplicação semanal. Antes e durante o tratamento, os produtos deverão ser mantidos sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C.
Apresentações aprovadas
A Anvisa autorizou quatro apresentações de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável:
- 1,5 ml, com uma caneta e seis agulhas;
- 3 ml, com duas canetas e dez agulhas;
- 1,5 ml, com uma caneta e quatro agulhas;
- 3 ml, com duas canetas e oito agulhas.
Assim como os demais medicamentos da classe dos GLP-1, os produtos à base de semaglutida sintética exigem prescrição médica em duas vias.
