A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última segunda-feira (9), novos medicamentos destinados ao tratamento do diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário em todo o território nacional, conforme registros publicados no Diário Oficial da União (DOU). De acordo com a Agência Brasil, a decisão do órgão regulador busca ampliar o arsenal terapêutico disponível para pacientes com condições graves, crônicas ou raras, permitindo o acesso a tecnologias que podem retardar a progressão de enfermidades e melhorar o manejo clínico de casos metastáticos.
Avanço no controle do diabetes tipo 1
Retardo da progressão da doença
Entre as novidades está o registro do Tzield® (teplizumabe), medicamento desenvolvido para retardar o início do estágio 3 do diabetes tipo 1 em adultos e crianças a partir de 8 anos que já se encontram no estágio 2 da condição. Segundo informações da Anvisa publicadas no Diário Oficial, o diabetes tipo 1 “é uma doença autoimune grave e de longa duração, que costuma se manifestar na infância e pode gerar aumento de complicações, como doenças cardíacas, renais e oculares”. A aprovação representa um marco para o grupo de pacientes que, até então, possuía opções limitadas para intervir no curso natural da patologia antes da fase clínica mais crítica.
Novas opções para oncologia e doenças raras
Terapia para câncer de mama avançado
No campo da oncologia, a agência autorizou o Datroway®, indicado para pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático. O fármaco é voltado para casos com receptor hormonal positivo e HER2 negativo em pacientes que já passaram por terapia endócrina e ao menos uma linha de quimioterapia. Conforme detalha o órgão oficial, a medicação atende casos onde a doença é “irressecável (que não pode ser removida completamente por cirurgia) ou metastática (que se espalhou do local original para outras partes do corpo)”.
Prevenção do angioedema hereditário
Para o tratamento de doenças raras, foi aprovado o registro do Andembry® (garadacimabe). O medicamento atua na prevenção do angioedema hereditário (AEH), uma condição genética rara caracterizada por episódios severos de inchaço. A fonte oficial destaca que a patologia “causa inchaços (edemas) repentinos e dolorosos em diversas partes do corpo, que podem afetar de forma recorrente a pele, as mucosas e os órgãos internos”. Com o novo registro, espera-se uma redução na frequência e gravidade das crises enfrentadas pelos pacientes diagnosticados com a mutação.
