A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a análise da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida visa reforçar o acompanhamento dos dados relacionados ao imunizante e subsidiar futuras decisões regulatórias sobre seu uso no país.
Conforme estabelece a Portaria nº 715/2026, o novo colegiado será responsável por coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas independentes que avaliará informações clínicas referentes a eventos adversos registrados após a aplicação da vacina. A iniciativa integra as ações permanentes de farmacovigilância realizadas pela agência.
Além de examinar os relatos notificados, o grupo também analisará informações complementares fornecidas pelo detentor do registro da vacina. O objetivo é consolidar evidências que permitam revisar e atualizar o perfil de riscos e benefícios do imunizante, garantindo maior segurança no acompanhamento da população vacinada.
Segundo a Agência Brasil, a composição do grupo reúne representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, monitoramento de medicamentos, farmacovigilância e inspeção sanitária. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, poderá participar das atividades como convidado.
Já o painel consultivo será formado por especialistas externos à agência, selecionados com base em critérios de qualificação profissional, experiência na área e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.
Segundo a portaria, as conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão de base técnica para as deliberações da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pela decisão final sobre eventuais medidas relacionadas à vacina. O grupo terá funcionamento por prazo indeterminado, permanecendo ativo enquanto houver necessidade de monitoramento e avaliação da segurança do imunizante.
